Η θεραπεία με τιοτρόπιο βοηθά τους ασθενείς με ΧΑΠ να αναπνέουν καλύτερα…
Συγγραφέας iator Γράφτηκε στις ,
Το τιοτρόπιο* γιορτάζει 10 χρόνια συνεχούς δέσμευσης προς τους ασθενείς και ενισχύει την κλινική καινοτομία στη ΧΑΠ
Ingelheim am Rhein, Γερμανία / Νέα Υόρκη, N.Y., ΗΠΑ – Κατά το πρόσφατο ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Πνευμονολογικής Εταιρείας ERS 2012, το τιοτρόπιο γιόρτασε την 10η επέτειο από την ημέρα κυκλοφορίας του ως η πρώτη θεραπεία συντήρησης με εισπνεόμενο αντιχολινεργικό φάρμακο μακράς δράσης που χορηγείται μια φορά ημερησίως για ασθενείς με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Με εμπειρία περισσότερων από 25 εκατομμύρια ασθενείς-έτη?, το τιοτρόπιο που χορηγείται μια φορά ημερησίως είναι η πιο συχνά συνταγογραφούμενη θεραπεία συντήρησης για την ΧΑΠ παγκοσμίως.1,2 Αυτή η εξαιρετική θέση οφείλεται στον πλούτο των διαθέσιμων δεδομένων από κλινικές δοκιμές που αποδεικνύουν την κλινική αποτελεσματικότητα του στη μείωση της δύσπνοιας και του κινδύνου εμφάνισης παροξύνσεων καθώς και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.3,4,5,6 Με την πάροδο των χρόνων, έχουν διεξαχθεί πάνω από 175 κλινικές δοκιμές με τιοτρόπιο στη ΧΑΠ διερευνώντας μια ευρεία γκάμα ασθενών σε μελέτες διάρκειας έως και 4 έτη.8
“Αυτό που είναι σημαντικό να τονίσουμε είναι ότι από τους πρώτους ασθενείς με ΧΑΠ που έλαβαν τιοτρόπιο δέκα χρόνια πριν, έως τις χιλιάδες στους οποίους συνταγογραφείται σήμερα καθημερινά, το τιοτρόπιο έχει επιτελέσει μια σημαντική και μακροχρόνια συνεισφορά στην επιστημονική κατανόηση και διαχείριση της ΧΑΠ,” δήλωσε ο Καθηγητής Antonio Anzueto, Καθηγητής Πνευμονολογίας/Ιατρικής Εντατικής Θεραπείας, University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas, ΗΠΑ.
* Πρώτα κυκλοφόρησε στην αγορά με τη συσκευή HandiHaler® το 2002
# Συνδυασμός αριθμητικών στοιχείων για HandiHaler® και Respimat®
“Αυτό έχει καταγραφεί με στοιχεία από μεγάλης κλίμακας κλινικές δοκιμές, ειδικά την UPLIFT®‡ και την POET-COPD®**, που έδειξαν την αποτελεσματικότητα του τιοτρόπιου στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης παροξύνσεων, στη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας, στη μείωση της δύσπνοιας και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.”
Το τιοτρόπιο φαίνεται να μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης παροξύνσεων και να βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία σε ασθενείς χαμηλού κινδύνου, όπως ορίζεται από τα νέα κριτήρια της GOLD++ για Ομάδες Ασθενών με ΧΑΠ7 9
Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο ERS 2012 δίνουν επιπλέον στοιχεία βασισμένα σε σε μεταανάλυση μίας από τις βασικότερες μακροχρόνιες δοκιμές με τιοτρόπιο, τη μελέτη UPLIFT®‡9, δείχνοντας μειωμένο κίνδυνο εμφάνισης παροξύνσεων με το τιοτρόπιο σε ασθενείς με ΧΑΠ χαμηλού κινδύνου (Ομάδες Ασθενών Α και Β σύμφωνα με τη GOLD). Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν την θετική επίδραση του τιοτροπίου στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης παροξύνσεων σε όλες τις Ομάδες Ασθενών της GOLD.,3 7 8 9
Στην ανάλυση της μελέτης UPLIFT® που παρουσιάστηκε στο ERS 2012, οι ερευνητές της μελέτης έδειξαν ότι σε ασθενείς με ΧΑΠ χαμηλού κινδύνου:7
• Η αναλογία κινδύνου (τιοτρόπιο έναντι ομάδας ελέγχου) για το χρόνο έως την εμφάνιση της πρώτης παρόξυνσης ήταν υπέρ του τιοτροπίου,RR 0,76 (95% CI, 0,68, 0,86, P<0,0001) όπως και η μέση ετήσια συχνότητα εμφάνισης παροξύνσεων με 0,43 (95% CI, 0,40, 0,48) έναντι 0,61 (0,56, 0,66), OR 0,72 (0,63, 0,81, P<0,0001)-στατιστικά σημαντικές διαφορές υπέρ του τιοτροπίου και στις δύο περιπτώσεις
‡ Ενώ το SPIRIVA® 18 μg μέσω της συσκευής εισπνοών HandiHaler® δεν άλλαξε τον ρυθμό έκπτωσηςστη λειτουργία των πνευμόνων, το πρωτεύον σημείο της της μελέτης UPLIFT®, διατήρησε σταθερές βελτιώσεις στη λειτουργία των πνευμόνων έναντι του εικονικού φαρμάκου σε όλη την διάρκεια των 4 ετών (p< 0,001)
**SPIRIVA® 18 μg που χορηγήθηκε μέσω της συσκευής εισπνοών HandiHaler®
++GOLD – Παγκόσμια Πρωτοβουλία για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια
• Η τελική βαθμολογία στο Ερωτηματολόγιο Αναπνευστικής Λειτουργίας του Saint George (SGRQ)‡‡ μετά από τέσσερα χρόνια ήταν στατιστικά σημαντικά βελτιωμένη με το τιοτρόπιο έναντι του εικονικού φαρμάκου: ?3,63 (95% CI, ?5,14, ?2,12, P<0,0001)
• Η αντίστοιχη αύξηση για την ελάχιστη τιμή FEV1 ήταν 110 mL για το τιοτρόπιο (95% CI, 84, 136, P<0,0001)
Στην πρόσφατη έκθεσή της με τίτλο «Παγκόσμια Στρατηγική για τη Διάγνωση, τη Διαχείριση και την Πρόληψη της ΧΑΠ» (“Global Strategy for Diagnosis, Management, and Prevention of COPD”), η GOLD επανεξέτασε διεξοδικά την κατηγοριοποίηση σοβαρότητας της ΧΑΠ για να εστιάσει στην αξιολόγηση του κινδύνου εμφάνισης παροξύνσεων καθώς και στην ανάλυση των συμπτωμάτων της ΧΑΠ. Αυτή η νέα αξιολόγηση όχι μόνο περιλαμβάνει τη σπιρομέτρηση αλλά τη συνδυάζει με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων του ασθενή και το ιστορικό παροξύνσεων. Η νέα έκθεση της Παγκόσμιας Πρωτοβουλίας για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (GOLD) συνιστά αντιχολινεργικά μακράς δράσης ως επιλογή για κάθε συμπτωματικό ασθενή που χρειάζεται θεραπεία συντήρησης (πρώτη επιλογή για τις Ομάδες Ασθενών Β-Δ και δεύτερη επιλογή για την Ομάδα Ασθενών Α).9 Αυτή η σύσταση για τα αντιχολινεργικά βασίστηκε σε δεδομένα μόνο από κλινικές μελέτες του τιοτροπίου.
Ο Καθηγητής Dr. Claus Vogelmeier, Καθηγητής Ιατρικής και Διευθυντής του Πνευμονολογικού Τμήματος, Marburg University Hospital, Marburg, Γερμανία είπε, “Δίνοντας νέα έμφαση στην ενημερωμένη έκθεση της GOLD για τη διαχείριση των παροξύνσεων, το τιοτρόπιο πληροί τα κριτήρια για όλους τους ασθενείς με ΧΑΠ των Ομάδων Ασθενών της GOLD που χρειάζονται θεραπεία συντήρησης. Επιπλέον, το τιοτρόπιο επιδρά θετικά στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης παροξύνσεων. Η μείωση των παροξύνσεων είναι το κλειδί για τη βελτίωση της κατάστασης των ασθενών με ΧΑΠ καθώς έχουν μεγάλη επίδραση στην ποιότητα ζωής των ασθενών και συχνά οδηγούν σε νοσηλεία.”
‡‡Το Ερωτηματολόγιο Αναπνευστικής Λειτουργίας του St George είναι ένας αναγνωρισμένος δείκτης για την ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία, μετρώντας την ανεπάρκεια σε κλίμακα από 0 έως 100. Η Ελάχιστη Κλινικά Σημαντική Διαφορά στο SGRQ ορίζεται στις 4 μονάδες
“Τα δεδομένα από το Συνέδριο της ERS ενισχύουν περαιτέρω τα οφέλη των ασθενών με ΧΑΠ ως αποτέλεσμα της θεραπείας με τιοτρόπιο, και συγκεκριμένα αναφορικά με τη θετική επίδραση στις παροξύνσεις, την ποιότητα ζωής και τη βελτιωμένη πνευμονική λειτουργία,” είπε ο Dr. Marc Miravitlles, Πνευμονολόγος και Ανώτερος Ερευνητής, Τμήμα Πνευμονολογίας, Hospital Clinic, Barcelona, Ισπανία. “Η ΧΑΠ παραμένει μια εξουθενωτική, προοδευτική και υποδιαγιγνωσκόμενη νόσος των πνευμόνων και είναι σημαντικό ότι η ευρύτερα συνταγογραφούμενη θεραπεία για τη ΧΑΠ βρίσκεται στο κέντρο των μελλοντικών προοπτικών για μια εξελιγμένη θεραπεία για τα εκατομμύρια των ασθενών με την πάθηση αυτή.”
δείτε τα χαρακτηριστικά του Spiriva εδώ
