Σχετικά με το τιοτρόπιο
Συγγραφέας iator Γράφτηκε στις ,
Το τιοτρόπιο, ένα αντιχολινεργικό φάρμακο μακράς δράσης, είναι η πρώτη αντιχολινεργική εισπνεόμενη θεραπεία συντήρησης που βελτιώνει σημαντικά και παρατεταμένα την πνευμονική λειτουργία με τη χορήγηση μιας δόσης ημερησίως. Το τιοτρόπιο επιδρά θετικά στην κλινική πορεία της ΧΑΠ και βοηθά τους ασθενείς να αλλάξουν τον τρόπο με τον οποίο βιώνουν την ασθένειά τους.4,13 Είναι η συχνότερα συνταγογραφούμενη θεραπεία συντήρησης για τη ΧΑΠ παγκοσμίως. Το τιοτρόπιο βοηθά τους ασθενείς με ΧΑΠ να αναπνέουν πιο εύκολα διαστέλλοντας τους αεραγωγούς που βρίσκονται σε σύσταση και βοηθώντας τους να διατηρηθούν ανοιχτοί για 24 ώρες. Το τιοτρόπιο δρα στοχεύοντας το πλέον αναστρέψιμο στοιχείο της ΧΑΠ – τη χολινεργική βρογχοσύσπαση.
Το τιοτρόπιο έχει επιδείξει σημαντική και διατηρούμενη βρογχοδιαστολή (άνοιγμα των αεραγωγών)14 και μείωση της υπερδιάτασης (παγίδευση αέρα).6,15 Σε μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τιοτρόπιο εμφάνισαν λιγότερη δύσπνοια μετά από προσπάθεια και βελτιωμένη αντοχή στην άσκηση.4 Στη δοκιμή UPLIFT®, το τιοτρόπιο παρείχε στους ασθενείς οφέλη έως και για τέσσερα χρόνια που περιελάμβαναν βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας και της ποιότητας ζωής καθώς και μειωμένο αριθμό παροξύνσεων και νοσηλειών στο νοσοκομείο.9‡ Τα οφέλη αυτά παρουσιάστηκαν σε ασθενείς με μεγάλο εύρος σοβαρότητας της ΧΑΠ σύμφωνα με την κατηγοριοποίηση κατά GOLD, συμπεριλαμβανομένων ασθενών σε πρώιμα στάδια της ΧΑΠ (Ομάδες Ασθενών Α και Β κατά GOLD),16** ασθενών που δεν ελάμβαναν θεραπεία συντήρησης κατά την εισαγωγή τους στη μελέτη17** και νεότερων ηλικιακά ασθενών (
** Στη δοκιμή UPLIFT®, το τιοτρόπιο δεν μετέβαλλε το ρυθμό έκπτωσης της πνευμονικής λειτουργίας στο συνολικό πληθυσμό της κλινικής δοκιμής, που ήταν το πρωτεύον τελικό σημείο (τιοτρόπιο μέσω HandiHaler®)
Στις κλινικές δοκιμές το τιοτρόπιο επέδειξε ευνοϊκό προφίλ ασφαλείας. Η συνηθέστερη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με το τιοτρόπιο ήταν η ξηροστομία, η οποία ήταν συνήθως ήπιας μορφής και συχνά υποχωρούσε χωρίς ιδιαίτερη αντιμετώπιση στη διάρκεια της θεραπείας.14 Τα βρογχοδιασταλτικά μακράς δράσης, συμπεριλαμβανομένου και του τιοτρόπιου συνιστώνται ως πρώτης εκλογής θεραπεία συντήρησης για τη ΧΑΠ (πρώτη επιλογή για τις Ομάδες Ασθενών Β-Δ και δεύτερη επιλογή για την Ομάδα Ασθενών Α), σύμφωνα με την έκθεση της Παγκόσμιας Πρωτοβουλίας για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (GOLD).10
Μια βασική μελέτη του τιοτρόπιου, που σχετίζεται με τις παροξύνσεις της ΧΑΠ, είναι η μελέτη POET-COPD®. Αυτή ήταν μια μεγάλη συγκριτική μελέτη διάρκειας ενός έτους που έδειξε ότι το τιοτρόπιο 18 μg που χορηγείται μία φορά ημερησίως μέσω HandiHaler® μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης της πρώτης μέτριας έως σοβαρής παρόξυνσης κατά 17% (p<0,001) και της πρώτης σοβαρής παρόξυνσης που απαιτούσε νοσηλεία κατά 28% (p<0,001) σε σύγκριση με το β-διεγέρτη μακράς δράσης σαλμετερόλη χορηγούμενο δύο φορές ημερησίως (50 μg μέσω HFA-pMDI).3
Το τιοτρόπιο χορηγείται μέσω HandiHaler®, μια συσκευή εισπνοών μίας δόσης ξηρής σκόνης που ενεργοποιείται με την εισπνοή, ή με το τιοτρόπιο Respimat® Soft Mist Inhaler™ χωρίς προωθητικό, μια συσκευή εισπνοών νέας γενιάς που συνδυάζει την καινοτόμα τεχνολογία με την αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα του τιοτρόπιου.
