Με τις ευρωπαϊκές αρχές συνεργάζεται η Roche σε νομική διαδικασία εις βάρος της
Συγγραφέας iator Γράφτηκε στις ,
Για παρενέργειες 19 φαρμάκων της
Την συνεργασία της στην αρμόδια επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε ότι θα προσφέρει η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Roche, σε νομική έρευνα που διεξάγεται εις βάρος της με την κατηγορία ότι η εταιρεία δεν ανέφερε ως όφειλε τις παρενέργειες 19 σκευασμάτων της.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) ανακοίνωσε την έναρξη της νομικής διαδικασίας την Τρίτη, βάσει έρευνας η οποία διεξήχθη στη Βρετανία και διαπίστωσε «σοβαρές ελλείψεις» σε ό,τι αφορά τον έλεγχο των παρενεργειών που προκαλούν διάφορα προϊόντα της Roche.
Η εταιρία απέτυχε να ελέγξει επαρκώς 80.000 αναφορές για πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με τα σκευάσματά της. Στις αναφορές αυτές τεκμηριώνονται και 15.161 θάνατοι που καταγράφηκαν από ένα πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
Ο EMA ανέφερε πάντως ότι οι θάνατοι δεν σχετίζονται κατ’ ανάγκη με τα σκευάσματα της Roche.
Ο εκπρόσωπος της Roche Αλεξάντερ Κλάουζερ δήλωσε ότι η εταιρεία διέγνωσε τα προβλήματα και ότι εκείνη ήταν που ειδοποίησε τον EMA στο Λονδίνο πρώτη.
Η Roche αντιμετωπίζει το ενδεχόμενο να της επιβληθούν πρόστιμα ύψους εκατομμυρίων ευρώ εάν κριθεί ένοχη για παραβίαση των κανονισμών της ΕΕ.
Στα 19 φάρμακα που έχουν τεθεί υπό εξέταση περιλαμβάνεται το αντιγριπικό Tamiflu, που κυκλοφορεί και στην ελληνική αγορά.
health.in.gr, ΑΠΕ-ΜΠΕ
