Στα ράφια των ελληνικών φαρμακείων βρίσκεται από την περασμένη εβδομάδα, μια νέα δραστική ουσία για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας. Η αβαναφίλη πλεονεκτεί έναντι των άλλων σκευασμάτων της κατηγορίας της, ως προς την ταχύτητα δράσης και τις ελάχιστες παρενέργειες της ειδικά για την καρδιά.

Η αβαναφίλη (avanafil), εγκεκριμένη τόσο από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA), όσο και από τον αντίστοιχο ευρωπαϊκό (ΕΜΑ), κυκλοφορεί σε δοσολογίες των 50, 100 και 200 mg και χορηγείται με συνταγή γιατρού. Συστήνεται η λήψης περίπου 30 λεπτά πριν την σεξουαλική δραστηριότητα και δεν θα πρέπει να λαμβάνεται περισσότερες από μια δόσης την ημέρα.

Πρόκειται για έναν ακόμη αναστολέα της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5), που δρα αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά την κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).

Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί τη χαλάρωση του λείου μυϊκού ιστού του πέους (σηραγγώδες σώμα), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στο σηραγγώδες σώμα, με αποτέλεσμα την επίτευξη στύσης.

Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, η αβαναφίλη ενισχύει την επίδρασή του στη στυτική λειτουργία. Για την πρόκληση στύσης εξακολουθεί να είναι απαραίτητη η σεξουαλική διέγερση.

Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα στοιχεία από τρεις ελεγχόμενες, τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές πολυκεντρικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 2.000 άνδρες, δείχνουν ότι:

• στο 77% και 63% των ανδρών που πήραν αβαναφίλη 200 mg επετεύχθη στύση επαρκής για διείσδυση, συγκριτικά με το 54% και 42% των ανδρών που πήραν εικονικό σκεύασμα, στις μελέτες REVIVE και REVIVE-Diabetes, αντίστοιχα,
• επιτυχής σεξουαλική επαφή πέτυχε το 57% και 40% των ασθενών που πήραν 200 mg αβαναφίλης, συγκριτικά με το 27% και 20% των ασθενών της ομάδας ελέγχου, στις μελέτες REVIVE και REVIVE-Diabetes, αντίστοιχα,
• σημαντική βελτίωση της στυτικής λειτουργίας, σύμφωνα με τον δείκτη IIEF-EF, σε όλους τους ασθενείς που πήραν αβαναφίλη, ανεξαρτήτως δοσολογίας,
• τέλος, σε όλες τις μελέτες φάσης ΙΙΙ, παρατηρήθηκε επιτυχημένη σεξουαλική επαφή σε ασθενείς που είχαν πάρει αβαναφίλη, εντός 15 λεπτών από τη λήψη της δόσης.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν (σε ποσοστό μεγαλύτερο ή ίσο του 2%) περιλάμβαναν: πονοκέφαλο, ρινική συμφόρηση, ρινοφαρυγγίτιδα, εξάψεις και πόνο στη μέση. Δεν καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το σκεύασμα.

Τέλος, τα αποτελέσματα της μελέτης TA-501 (πολυκεντρική ελεγχόμενη μελέτη σχεδιασμένη να καταγράψει την αποτελεσματικότητα της αβαναφίλης σε ορίζοντα 15 λεπτών) που δημοσιεύθηκαν τον Ιούνιο του 2013, έδειξαν ότι:

Οι ασθενείς που πήραν αβαναφίλη πέτυχαν στατιστικά σημαντική βελτίωση έναντι του εικονικού σκευάσματος στη κύρια αναλογία προσπαθειών που συντέλεσαν σε επαρκείς στύσεις για επιτυχημένη ερωτική επαφή, σχεδόν από το πρώτο 10 λεπτό από τη χορήγηση των 200 mg και 12 λεπτά από τη λήψη των 100 mg.

Οι συμμετέχοντες στην έρευνα ήταν 440 άνδρες με ήπια έως σοβαρή στυτική δυσλειτουργία, από 30 αμερικανικές πόλεις, με ή χωρίς ιστορικό διαβήτη.

Η στυτική δυσλειτουργία υπολογίζεται ότι αφορά το 52% των ανδρών της ηλικιακής ομάδας 40-70 ετών. Η συχνότητα αυξάνει με την ηλικία και μπορεί να αποδοθεί σε διάφορους παράγοντες, μεταξύ των οποίων, φάρμακα (αντιϋπερτασικά, ανταγωνιστές του υποδοχέα ισταμίνης), ο τρόπος ζωής (κάπνισμα, αλκοόλ), παθήσεις (διαβήτης, καρδιαγγειακά, καρκίνος του προστάτη) και τραύματα της σπονδυλικής στήλης.

Η στυτική δυσλειτουργία αν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την προσωπική ζωή και την αυτοεκτίμηση του άνδρα, προκαλώντας του συναισθήματα ντροπής και ενοχής.

Φάρμακα για τη ΣΔ: Πόσο γρήγορα δρουν και πόσο διαρκεί η δράσης τους
Δραστική ουσία	Έναρξη	Διάρκεια
Αβαναφίλη	15-30 λεπτά	6-12 ώρες
Σιλδεναφίλη	30-60 λεπτά	4-5 ώρες
Τανταλαφίλη	30-45 λεπτά	24-36 ώρες
Τανταλαφίλη (καθημερινής λήψης)	διαρκώς	διαρκώς
Βαλδεναφίλη	30-60 λεπτά	4-5 ώρες

Μαίρη Μπιμπή