H Bayer ετοιμάζει σημαντικές ανακοινώσεις για την λαροτρεκτινίμπη,
Συγγραφέας iator Γράφτηκε στις ,
στην Ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) 2019 .
Τα νέα δεδομένα για τη λαροτρεκτινίμπη παρουσιάζουν συνολικά ποσοστά ανταπόκρισης 94% στα παιδιά και 76% σε ενήλικες με καρκίνο που παρουσιάζει σύντηξη γονιδίων στην κινάση των υποδοχέων τροπομυοσίνης (tropomyosin receptor kinase, TRK), κλινικό όφελος που έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με πρωτογενείς όγκους κεντρικού νευρικού συστήματος και εγκεφαλικές μεταστάσεις.
Αθήνα, 30 Μαΐου 2019 – Η Bayer AG ανακοίνωσε τα ευρήματα από νέες αναλύσεις για την λαροτρεκτινίμπη, σύμφωνα με τα οποία, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) ήταν 94% στα παιδιά με καρκίνο με σύντηξη TRK, ενώ η μέση διάρκεια ανταπόκρισης των ασθενών (median Duration of Response = DOR) δεν επιτεύχθηκε κατά τη στιγμή της ολοκλήρωσης συλλογής των δεδομένων (30 Ιουλίου 2018). Σε ενήλικες ασθενείς, παρατηρήθηκε υψηλό ποσοστό ανταπόκρισης 76%, με την μέση διάρκεια ανταπόκρισης των ασθενών να μην έχει επιτευχθεί κατά τη στιγμή της ολοκλήρωσης συλλογής των δεδομένων (30 Ιουλίου 2018, μέση παρακολούθηση 17,2 μηνών σύμφωνα με την αξιολόγηση των ερευνητών).
Επίσης, νέα δεδομένα για ασθενείς με πρωτογενείς όγκους στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) διαφόρων ιστολογικών τύπων ή με εγκεφαλικές μεταστάσεις επιβεβαιώνουν τη δραστηριότητα της λαροτρεκτινίμπης σε αυτούς τους ασθενείς. Σε μια ανάλυση σχετικά με την ποιότητα ζωής, παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές βελτιώσεις με τη θεραπεία με λαροτρεκτινίμπη σε παιδιά και ενήλικες με καρκίνο με σύντηξη TRK.
Τα δεδομένα ασφάλειας ήταν σύμφωνα με τις προηγούμενες δημοσιεύσεις, με την πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) να είναι βαθμού 1 ή 2.Τα πλήρη δεδομένα από αυτές τις αναλύσεις θα παρουσιαστούν στην 55η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) 2019, που θα λάβει χώρα στο Σικάγο του Ιλλινόις (Η.Π.Α.) από τις 31 Μαΐου έως τις 4 Ιουνίου 2019.
«Τα δεδομένα αυτά επιβεβαιώνουν περαιτέρω την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της λαροτρεκτινίμπης σε ασθενείς με καρκίνο με σύντηξη TRK, ανεξάρτητα από τον τύπο και την ηλικία του όγκου, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παρουσιάζουν εγκεφαλικές μεταστάσεις ή πρωτεύοντες όγκους του ΚΝΣ», δήλωσε ο Douglas S. Hawkins, ιατρός στο τμήμα αιματολογίας/ογκολογίας, επικεφαλής του παιδιατρικού νοσοκομείου του Σιάτλ και καθηγητής παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον. «Συνεπώς, είναι υψίστης σημασίας η επείγουσα εκτεταμένη γονιδιακή εξέταση για τον εντοπισμό των κατάλληλων ασθενών για θεραπεία»
Η λαροτρεκτινίμπη έχει δράση στο ΚΝΣ και έχει σχεδιαστεί αποκλειστικά για τη θεραπεία του καρκίνου με σύντηξη TRK σε ενήλικες και παιδιά.
«Αυτά τα τελευταία δεδομένα έρχονται να προστεθούν στα στοιχεία που διαθέτουμε για την λαροτρεκτινίμπη σε ασθενείς με καρκίνο σύντηξης TRK», δήλωσε ο Scott Fields, ιατρός, Αντιπρόεδρος και Διευθυντής Ανάπτυξης στο τμήμα Ογκολογίας του Τομέα Φαρμάκων της Bayer ΑG. «Με τις συνεχείς προσπάθειες μας στην ανάπτυξη θεραπειών όπως η λαροτρεκτινίμπη καθώς και ο υπό έρευνα αναστολέας TRK BAY 2731954, επιδεικνύουμε τη δέσμευσή μας να ερευνούμε και να προωθούμε το μέλλον της φροντίδας του καρκίνου, προσφέροντας παράλληλα πραγματική αξία στους ασθενείς και τους γιατρούς».
Η λαροτρεκτινίμπη έχει εγκριθεί από την Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) τον Νοέμβριο του 2018 για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με καρκίνο με σύντηξη TRK χωρίς γνωστή μετάλλαξη που προσδίδει ανθεκτικότητα, όπου ο τύπος καρκίνου είναι είτε μεταστατικός, είτε η χειρουργική αφαίρεση του συνοδεύεται από υψηλή νοσηρότητα και δεν υπάρχουν ικανοποιητικές εγκεκριμένες θεραπείες ή υπάρχει πρόοδος νόσου μετά τη θεραπεία. Για την Ευρώπη, η Bayer έχει υποβάλει αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Μετά την εξαγορά της Loxo Oncology από την Eli Lilly το Φεβρουάριο του 2019, η Bayer έχει αποκτήσει τα αποκλειστικά δικαιώματα για την παγκόσμια ανάπτυξη και εμπορία, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, για την λαροτρεκτινίμπη και τον υπό έρευνα αναστολέα TRK BAY 2731954.
Σχετικά με την Bayer
Η Bayer είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός που δραστηριοποιείται στο χώρο των Βιοεπιστημών και συγκεκριμένα στους τομείς της Υγείας και της Γεωργίας. Τα προϊόντα και οι υπηρεσίες της Bayer σχεδιάζονται με γνώμονα το όφελος των ανθρώπων και να βοηθήσουν στις προσπάθειες της ανθρωπότητας να αντιμετωπίσει σημαντικές προκλήσεις, όπως ο συνεχώς αυξανόμενος και γηράσκων πληθυσμός.
Ταυτόχρονα, ο Όμιλος στοχεύει στη δημιουργία αξίας μέσω της καινοτομίας, της ανάπτυξης και της υψηλής απόδοσης.
Η Bayer είναι προσηλωμένη στις αρχές της αειφόρου ανάπτυξης και αποτελεί σύμβολο της εμπιστοσύνης, της αξιοπιστίας και της υψηλής ποιότητας, σε όλο τον κόσμο. Κατά το οικονομικό έτος 2018, ο Όμιλος απασχολούσε περίπου 117.000 άτομα και είχε πωλήσεις της τάξεως των 39,6 δισεκατομμυρίων ευρώ.
Οι επενδύσεις ανήλθαν σε € 2,6 δις ενώ οι δαπάνες για Έρευνα και Ανάπτυξη σε € 5,2 δις.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Bayer Ελλάς, επισκεφθείτε το www.bayer.gr.
